为了支持创新药械产品临床应用,根据《浦东新区关于加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》,拟将9个产品纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》(2026年第二批),现予以公示。
公示日期:2026年7月1日至7月7日。
附件
拟推荐纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》(2026年第二批)产品名单
| 序号 | 产品名称 | 批准文号 | 企业名称 | 产品属性 |
| 1 | 舒瑞基奥仑赛注射液 | 国药准字S20260044 | 恺兴生命科技(上海)有限公司 | 药品 |
| 2 | 介入式左心室辅助设备 | 国械注准20263121194 | 丰凯利医疗器械(上海)有限公司 | 医疗器械 |
| 3 | 介入式左心室辅助导管泵套件 | 国械注准20263121255 | 丰凯利医疗器械(上海)有限公司 | 医疗器械 |
| 4 | X射线计算机体层摄影设备 | 国械注准20263061216 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 医疗器械 |
| 5 | 可调弯肺动脉取栓支架系统 | 国械注准20263031112 | 上海玄宇医疗器械有限公司 | 医疗器械 |
| 6 | 一次性使用血栓切除装置 | 国械注准20263010856 | 上海蓝脉医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 7 | 经导管二尖瓣夹系统 | 国械注准20263130777 | 上海申淇医疗科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 8 | 磷酸化tau217蛋白(p-tau217)检测试剂盒(光激化学发光法) | 沪械注准20262400149 | 科美博阳诊断技术(上海)有限公司 | 医疗器械 |
| 9 | 便携式手部辅助系统 | 沪械注准20262190066 | 上海傲意信息科技有限公司 | 医疗器械 |
来源:上海浦东新区
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