根据《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）文件精神以及上海市生物医药“新优药械”产品目录相关管理办法，《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）予以公示。
公示期为2024年11月15日至2024年11月21日
对公示内容持有异议的，请于公示期内以书面形式向我委反映。参照相关规定，个人提出异议的，请在异议材料上注明姓名和联系电话；单位提出异议的，请在异议材料上加盖单位公章，并注明联系人和联系电话。我委对异议者的信息予以保密。为保证异议处理客观、公正、公平，保护被公示者的合法权益，我委对匿名且无明确证据和可查线索的异议，不予受理。
附件
上海市生物医药“新优药械”产品目录（第四批）
| 序号 | 产品名称 | 批准文号/ 注册证编号 | 企业名称 | 产品属性 |
| 1 | 甲磺酸伏美替尼片 | 国药准字 H20210008 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 药品 |
| 2 | 派安普利单抗注射液 | 国药准字 S20210033 | 正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司 | 药品 |
| 3 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 | 国药准字 H20230006 国药准字 H20230025 | 上海恒瑞医药有限公司 | 药品 |
| 4 | 普特利单抗注射液 | 国药准字 S20220022 | 乐普生物科技股份有限公司 | 药品 |
| 5 | 贝那鲁肽注射液 | 国药准字 S20230042 | 上海仁会生物制药股份有限公司 | 药品 |
| 6 | 注射用左亚叶酸 | 国药准字 H20210033 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 药品 |
| 7 | 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 | 国药准字 S20233108 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 | 药品 |
| 8 | 猪纤维蛋白粘合剂 | 国药准字 S20210009 | 上海利康瑞生物工程有限公司 | 药品 |
| 9 | 氨己烯酸口服溶液用散 | 国药准字 H20223287 | 翎耀生物科技（上海）有限公司 | 药品 |
| 10 | 注射用曲妥珠单抗 | 国药准字 S20217019 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 药品 |
| 11 | 利妥昔单抗注射液 | 国药准字 S20201002 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 药品 |
| 12 | 贝伐珠单抗注射液 | 国药准字 S20210048 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 药品 |
| 13 | 马来酸奈拉替尼片 | 国药准字 H20244222 | 甫康（上海）健康科技有限责任公司 | 药品 |
| 14 | 格索雷塞片 | 国药准字 H20240037 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 药品 |
| 15 | 质子治疗系统 | 国械注准 20223051290 | 上海艾普强粒子设备有限公司 | 器械 |
| 16 | 一次性使用食管牵开球囊导管 | 沪械注准 20232030199 | 上海科赐医疗技术有限公司 | 器械 |
| 17 | 经导管主动脉瓣膜系统 | 国械注准 20243131459 | 上海纽脉医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 18 | 一次性使用网状肾动脉射频 消融导管 | 国械注准 20243011385 | 上海魅丽纬叶医疗科技有限公司 | 器械 |
| 19 | 肾动脉射频消融仪 | 国械注准 20243011387 | 上海魅丽纬叶医疗科技有限公司 | 器械 |
| 20 | 球囊型冷冻消融导管 | 国械注准 20243011414 | 上海安钛克医疗科技有限公司 | 器械 |
| 21 | 冷冻消融仪 | 国械注准 20243011210 | 上海安钛克医疗科技有限公司 | 器械 |
| 22 | 一次性使用血管内超声诊断 导管 | 国械注准 20223061659 | 上海爱声生物医疗科技有限公司 | 器械 |
| 23 | 颅内远端导管 | 国械注准 20223030494 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 器械 |
| 24 | 腔静脉滤器 | 国械注准 20243130119 | 上海宏普医疗器械有限公司 | 器械 |
| 25 | 全降解封堵器 | 国械注准 20223130165 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | 器械 |
| 26 | 颅内血管支架 | 国械注准 20243131353 | 柯惠医疗器材制造（上海）有限公司 | 器械 |
| 27 | 神经介入微导丝 | 国械注准 20213031062 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 28 | 心外科生物补片 | 国械注准 20243130834 | 上海欣吉特生物科技有限公司 | 器械 |
| 29 | 主动脉阻断球囊导管 | 国械注准 20243031326 | 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 | 器械 |
| 30 | 可吸收骨蜡 | 国械注准 20243130162 | 上海鹏冠生物医药科技有限公司 | 器械 |
| 31 | 一次性带装置内镜夹 | 沪械注准 20232020311 | 希罗镜下医疗科技发展（上海）有限公司 | 器械 |
| 32 | 人工韧带及附件 | 国械注准 20233130400 | 上海利格泰生物科技股份有限公司 | 器械 |
| 33 | 一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件 | 沪械注准 20242060143 | 上海安清医疗器械有限公司 | 器械 |
| 34 | 正电子发射/X 射线计算机断层成像系统 | 国械注准 20243060511 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 35 | 血管内超声诊断仪 | 国械注准 20233061930 | 上海博动医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 36 | 单光子发射计算机断层扫描系统 | 国械注准 20233061554 | 上海光脉医疗科技有限公司 | 器械 |
| 37 | X 射线计算机体层摄影设备 | 国械注准 20243061277 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 器械 |
| 38 | X 射线计算机断层摄影设备 | 国械注准 20213060255 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 39 | 放射治疗轮廓勾画软件 | 国械注准 20213210032 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 40 | 人 BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR 法） | 国械注准 20233401165 | 上海睿璟生物科技有限公司 | 器械 |
| 41 | 人外泌体 CA125 、HE4 、C5a检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准 20243400138 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 器械 |
| 42 | 人类 MGMT 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法） | 国械注准 20193400101 | 基因科技（上海）股份有限公司 | 器械 |
| 43 | 胸腹腔内窥镜手术控制系统 | 国械注准 20233010800 | 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 | 器械 |
| 44 | 外置受话器耳背式助听器 | 沪械注准 20242190080 | 上海联影微电子科技有限公司 | 器械 |
| 45 | 掺铥光纤激光治疗机 | 国械注准 20233010147 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | 器械 |
| 46 | 复合陡脉冲治疗设备 | 国械注准 20213090213 | 上海诺生医疗科技有限公司 | 器械 |
| 47 | 口咽通气道 | 沪械注准 20232080037 | 上海埃立孚医疗科技有限公司 | 器械 |
| 48 | 一次性使用麻醉穿刺针 | 国械注准 20223080433 | 上海明舟医疗科技有限公司 | 器械 |
| 49 | 术中神经刺激检测仪 | 国械注准 20243071197 | 上海诺诚电气股份有限公司 | 器械 |
| 50 | 颅内动脉瘤 CT 血管造影图像辅助检测软件 | 国械注准 20243211923 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 器械 |
| 51 | 颅内动脉瘤栓塞辅助支架 | 国械注准 20243132152 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 器械 |
来源：上海科委
上海产业政策服务中心
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